我們先看看ISO9001標準的改版歷史，自1987年ISO9001正式誕生以來(lái)，標準已歷經(jīng)了四次正式的改版

   第一次改版發(fā)生在1994年，它沿用了質(zhì)量保證的概念，傳統制造業(yè)烙印仍較明顯

   第二次改版是在2000年，不論是從理念、結構還是內涵，這都是一次重大的變化，標準引入了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“過(guò)程方法”等基本理念，從系統的角度實(shí)現了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強的適用性

   第三次改版是在2008年，形成了標準的第四個(gè)也就是現行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著(zhù)變化

   第四次就是現在正在進(jìn)行的2015版本，這次改版在結構、質(zhì)量手冊、風(fēng)險等方面都發(fā)生了變化。
                   

 2015版質(zhì)量管理體系標準發(fā)布時(shí)間
   ISO9001:2015 標準換版的進(jìn)展，一直都是大家關(guān)注的焦點(diǎn)

   以下是幾個(gè)關(guān)鍵的時(shí)間節點(diǎn)：
     1、2014年5月ISO9001:2015 DIS版發(fā)布
     2、2014年10月新標準進(jìn)入FDIS階段
     3、2015年1月IAF正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉換實(shí)施指南》
     4、2015年5月ISO9001最終國際標準草案（FDIS）版出臺
     5、2015年7月ISO9001最終國際標準草案（FDIS）發(fā)布
     6、2015年9月新版ISO9001:2015正式發(fā)布
     7、2018年9月三年體系轉換周期，所有的ISO9001:2008證書(shū)都將作廢且失效。

       ISO9001:2015質(zhì)量管理體系新版 標準重點(diǎn)變化

     1、強調建立適合各組織具體要求的管理體系。
     2、要求組織高層能參與其中并承擔責任，使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應。
     3、風(fēng)險防范意識貫穿整個(gè)標準，使整個(gè)管理體系適用于風(fēng)險預防，并鼓勵持續改進(jìn)。
     4、對文件的規定性要求更少：如今組織機構可以自行決定需要記錄什么信息，應該采用什么文件格式。
     5、通過(guò)使用通用的新高層結構，與其它主要管理體系標準保持一致。