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質(zhì)量管理體系認證的實(shí)施和監督

 CNAB-AG12:2002 《認證機構實(shí)施管理體系認證運作實(shí)施指南》規定,我國質(zhì)量管理體系認證的實(shí)施和監督可分為以下四個(gè)階段: 

  一、提出申請 

  申請者自愿選擇一家認證機構,按照規定的內容和格式向認證機構提出書(shū)面申請。書(shū)面申請的內容包括:組織名稱(chēng)、總部地點(diǎn)、多場(chǎng)所的名稱(chēng)和地點(diǎn)、員工總人數、生產(chǎn)班次、產(chǎn)品名稱(chēng)、申請認證的范圍及專(zhuān)業(yè)類(lèi)別、申請認證的標準、刪減條款的細節、體系開(kāi)始運行的時(shí)間、申請認證的時(shí)間、內部審核和管理評審的情況、其他特殊要求、是否轉換認證、在此之前在其他機構有沒(méi)有獲得認證注冊或被暫停 / 撤消認證、聯(lián)系人等!

  認證申請書(shū)的附件包括: 

  1) 營(yíng)業(yè)執照的復印件; 

  2) 主管機關(guān)的生產(chǎn)或服務(wù)許可證的復印件; 

  3) 質(zhì)量、公安、衛生等機關(guān)的許可證的復印件; 

  4) 質(zhì)量手冊和程序文件; 

  5) 記錄清單!

  其中,質(zhì)量手冊和程序文件的內容應能證實(shí)其質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足所申請的質(zhì)量管理體系標準的要求!

  負責受理申請的認證機構,應在收到認證申請之日起60天內作出是否受理申請的決定、并書(shū)面通知申請者;如果不受理申請,也應說(shuō)明理由!

  二、體系審核 

  認證機構指派審核組對申請的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現場(chǎng)審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規定是否滿(mǎn)足所申請的質(zhì)量保證標準的要求;如果不能滿(mǎn)足,審核組需向申請者提出,由申請者澄清、補充或修改。只有當文件審查通過(guò)后方可進(jìn)行現場(chǎng)審核,F場(chǎng)審核的主要目的是通過(guò)收集客觀(guān)證據檢查評定質(zhì)量體系的運行與質(zhì)量手冊的規定是否一致,證實(shí)其符合質(zhì)量保證標準要求的程度,作出審核結論,向認證機構提交審核報告!

  審核組的正式成員應為注冊審核員,其中至少應有一名高級審核員;必要時(shí)可聘請技術(shù)專(zhuān)家協(xié)助審核工作!

  三、審批發(fā)證 

  認證機構審查審核組提交的審核報告,對符合規定要求的批準認證,向申請者頒發(fā)體系認證證書(shū),證書(shū)有效期三年;對不符合規定要求的亦應書(shū)面通知申請者!

  認證機構應公布證書(shū)持有者的注冊名錄,其內容應包括注冊的質(zhì)量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過(guò)注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會(huì )有關(guān)方面提供對注冊單位質(zhì)量保證能力的信任,使注冊單位獲得更多的訂單!

  四、認證監督制度 

  認證機構要求獲得質(zhì)量管理體系認證的組織必須接受如下監督管理: 

  1、標志的使用。體系認證證書(shū)的持有者應按體系認證機構的規定使用其專(zhuān)用的標志,不得將標志使用在產(chǎn)品上,防止顧客誤認為產(chǎn)品獲準認證!

  2、通報。證書(shū)的持有者改變其認證審核時(shí)的質(zhì)量管理體系,應及時(shí)將更改情況報認證機構。認證機構根據具體情況決定是否需要重新評定!

  3、監督審核。認證機構對證書(shū)持有者的質(zhì)量管理體系每年至少進(jìn)行一次監督審核,以使其質(zhì)量管理體系繼續保持!

  4、監督后的處置。通過(guò)對證書(shū)持有者的質(zhì)量管理體系的監督審核,如果證實(shí)其體系繼續符合規定要求時(shí),則保持其認證資格。如果證實(shí)其體系不符合規定要求時(shí),則視其不符合的嚴重程度,由認證機構決定暫停其使用認證證書(shū)和標志或撤銷(xiāo)其認證資格,收回其認證證書(shū)!

  5、換發(fā)證書(shū)。在證書(shū)有效期內,如果遇到質(zhì)量管理體系標準變更,或者質(zhì)量管理體系認證范圍發(fā)生變更,或者證書(shū)的持有者變更時(shí),證書(shū)持有者可以申請換發(fā)證書(shū),認證機構決定作必要的補充審核!

  6、注銷(xiāo)證書(shū)。在證書(shū)有效期內,由于體系認證規則或體系標準變更或其他原因,證書(shū)的持有者不愿保持其認證資格的,體系認證機構應收回其認證證書(shū),并注銷(xiāo)認證資格。

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