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HACCP認證咨詢(xún)

HACCP體系的建立和有效實(shí)施,特別重要的是要得到企業(yè)最高管理者的重視和管理承諾。只有得到他的支持,HACCP體系的建立才有資源保證,才能得到有效實(shí)施。企業(yè)實(shí)施HACCP是由上而下的過(guò)程,各個(gè)部門(mén)中從負責人到車(chē)間操作人員都有相應的職責,因此,當企業(yè)的HACCP體系作為獨立的質(zhì)量保證體系運行時(shí),在HACCP計劃書(shū)中,最好應附上組織結構圖,明確各部門(mén)職責和接口關(guān)系。
成立HACCP小組,確定內審員名單。HACCP小組負責HACCP體系的建立和實(shí)施。企業(yè)領(lǐng)導應賦予HACCP小組相應的職責和權限。HACCP小組應有多學(xué)科和多個(gè)部門(mén)的人員組成,并且小組成員應接受過(guò)HACCP及有關(guān)法規和標準知識的培訓。企業(yè)可以請HACCP專(zhuān)家或外部咨詢(xún)機構進(jìn)行HACCP培訓,指導HACCP小組進(jìn)行體系策劃和文件編寫(xiě),以及指導如何付諸實(shí)施。同時(shí)也可以輔導企業(yè)進(jìn)行認證前的準備。內審員可以參加外部HACCP內審員培訓班的培訓,也可由咨詢(xún)機構培訓,通過(guò)內審員考試,取得內審員資格證書(shū)。
文件編寫(xiě)是HACCP體系建立的重要階段。HACCP小組負責SSOP計劃、HACCP計劃書(shū)、作業(yè)指導書(shū)以及記錄表格等文件的編寫(xiě)。HACCP小組成立后,首先確定HACCP體系覆蓋的產(chǎn)品及現場(chǎng)、GMP現狀,對GMP進(jìn)行完善和改進(jìn),以滿(mǎn)足相關(guān)法規的要求。其次收集整理企業(yè)現行質(zhì)量管理以及衛生控制情況。建立HACCP體系不是對企業(yè)原有管理模式的否定,而是將原來(lái)好的管理制度和衛生控制,揉和在HACCP體系文件中,將不好的方面進(jìn)行規范和改進(jìn),以便規范管理。
書(shū)面的SSOP計劃雖然不是HACCP的必備要素,但為了便于控制和管理,鼓勵建立和使用書(shū)面的SSOP計劃。SSOP計劃應:描述企業(yè)使用的衛生程序;提出衛生程序的計劃表;提供支持例行監測程序的基礎;提前做好計劃,確保及時(shí)采取糾正措施;確認問(wèn)題發(fā)生的傾向,并防止問(wèn)題的再次發(fā)生;確保每個(gè)人,從管理層到生產(chǎn)員工都理解衛生的概念;提供一個(gè)連續培訓員工的工具;為購買(mǎi)者和檢查者做出承諾;指導改善工廠(chǎng)的衛生操作和狀況。HACCP小組在編寫(xiě)SSOP前應首先回顧工廠(chǎng)原有的衛生操作規程和車(chē)間衛生設施,對照GMP要求的八個(gè)關(guān)鍵衛生條件,看其是否全面和完善,然后加以整理和充實(shí),以保證所有的操作和設施均符合強制性的良好操作規范(GMP)的要求。在編寫(xiě)SSOP過(guò)程中,對有衛生記錄要求的地方,小組還應設計出一套具有可操作性的衛生記錄表格。
在完成以上基礎活動(dòng)后,HACCP小組可以按以下步驟編制HACCP計劃:產(chǎn)品描述、識別擬定用途、繪制流程圖、流程圖的現場(chǎng)確認、進(jìn)行危害分析和制定預防控制措施、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)、為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值和操作限值、 對各個(gè)CCP建立監控系統、建立糾正措施程序、建立記錄保持程序、建立驗證程序。對每個(gè)步驟及程序的具體要求,在前面的系列文章中都有詳細的講述,在此不再重復。
HACCP體系文件從編寫(xiě)到定稿,期間可能要經(jīng)過(guò)反復的討論和修改,文件定稿發(fā)布前,最高管理者應簽署發(fā)布令,文件一旦發(fā)布實(shí)施,就成為企業(yè)必須遵守的法規。在體系運行前,應對全體員工進(jìn)行全面培訓,以使每個(gè)人明確自己的職責和權限,特別是對衛生監控人員和關(guān)鍵控制點(diǎn)上的監控人員,要對他們進(jìn)行監控方法、頻率、糾正措施程序和記錄等方面的培訓。待體系運行一段時(shí)間后,可進(jìn)行內審,以確定所建立的HACCP體系的適宜性、可操作性以及有效性。對內審時(shí)發(fā)現的不合格實(shí)施確認、整改及跟蹤驗證,達到持續改進(jìn)的目的,同時(shí)為認證做好準備。
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