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詳細內容

QC080000認證咨詢(xún)

世界范圍內許多現行或待決的法規中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規對危害物質(zhì)要求控制的法規多種多樣，客戶(hù)對危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應萬(wàn)變地解決這個(gè)問(wèn)題，必須有世界范圍內權威的標準或規范出臺，讓所有相關(guān)各方有一個(gè)統一而明確的遵循準則，從而達到國際間產(chǎn)品貿易的技術(shù)壁壘最小化。為解決上述的危害物質(zhì)管理標準化的問(wèn)題，IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會(huì )（IECQ）制訂了專(zhuān)門(mén)的危害物質(zhì)過(guò)程管理（HSPM）標準——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求（EIA/ECCB-954）”，并為開(kāi)展這一過(guò)程管理體系的認證制定了專(zhuān)門(mén)的程序規則——“危害物質(zhì)過(guò)程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理和認證提供了權威性選擇
    IEC及IECQ簡(jiǎn)介
    IEC是國際電工委員會(huì )的英文縮寫(xiě)，是非政府性國際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專(zhuān)業(yè)國際標準化機構，負責有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標準化工作，在標準的制訂方面與國際標準化組織緊密合作。
    IECQ即國際電工委員會(huì )電子元器件質(zhì)量評定體系，隸屬于國際電工委員會(huì )，是世界范圍內唯一對電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評估的批準和認證機構，負責對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量評估，是在IEC、ISO內第一個(gè)實(shí)現具體產(chǎn)品質(zhì)量認證國際化的國際性的認證組織。IECQ的宗旨是：建立國際性的權威管理機構，制定統一的技術(shù)標準和實(shí)施質(zhì)量評定的程序規則，以標準為依據，根據程序規則對生產(chǎn)廠(chǎng)的技術(shù)能力和管理水平進(jìn)行全面的檢查批準。
    IECQ-HSPM體系
    IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過(guò)程管理體系，其依據的標準是EIA/ECCB-954標準，即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求”。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標準之間的關(guān)系類(lèi)似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。EIA/ECCB-954標準建立在ISO9001:2000的基礎上，而不是我們可能認為的ISO14001基礎之上。因為該體系要求將歐盟法規和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地從過(guò)程管理及體系角度來(lái)保證對歐盟法規的符合性。
    IECQ-HSPM體系是基于過(guò)程管理思想建立的危害物質(zhì)過(guò)程管理體系。該體系一個(gè)主要思想是：強調應用通用的“過(guò)程管理”模式來(lái)解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應對危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標準基于一個(gè)共同點(diǎn)：企業(yè)都需要識別和建立危害物質(zhì)減免（HSF）過(guò)程，并通過(guò)管理和維持這樣的過(guò)程來(lái)實(shí)現組織規定的危害物質(zhì)過(guò)程管理方針和目標。其它技術(shù)要求應通過(guò)檢測或過(guò)程控制等手段來(lái)實(shí)施，這樣就可以將一個(gè)通用的過(guò)程管理標準應用于所有希望通過(guò)管理體系來(lái)滿(mǎn)足歐盟要求的組織。
    作為一個(gè)管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標，然后通過(guò)識別和控制所需要的過(guò)程來(lái)實(shí)現方針和目標，通過(guò)提供資源來(lái)運行過(guò)程，通過(guò)對產(chǎn)品、過(guò)程和體系的監控來(lái)了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過(guò)程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過(guò)改進(jìn)和持續改進(jìn)來(lái)完善體系，形成一個(gè)完整的PDCA閉環(huán)。
    EIA/ECCB-954標準
    IECQ-HSPM體系要求必須滿(mǎn)足EIA/ECCB-954標準。
    EIA/ECCB-954標準的名稱(chēng)是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求”，是由美國電子工業(yè)協(xié)會(huì )(EIA)和電子元件認證委員會(huì )（ECCB）共同制訂的，被IECQ采納。EIA/ECCB-954標準與ISO9001:2000標準協(xié)調一致，必須建立在ISO9001:2000的框架之上。
    標準的結構與ISO9001:2000基本一致，包括以下大的條款：
    1. 背景
    2. 本文件的意圖
    3. 范圍
    4. 參考文件
    5. 術(shù)語(yǔ)和定義
    6. 總要求
    7. 管理職責
    8. 資源管理
    9. 產(chǎn)品實(shí)現
    10. 測量、分析和改進(jìn)
    由于增加了背景和文件意圖兩節，所以后面的條款號與ISO9001:2000相比全部加2。
    由于該標準建立在ISO9001:2000框架基礎之上，所以下面介紹的標準條款內容只是與ISO9001:2000的不同之處，ISO9001:2000標準中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標準的要求。
    6. 總要求
    6.1.1 組織應識別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件；確定這些過(guò)程的相互依賴(lài)性和相互作用，并制定適宜的HSF過(guò)程管理計劃；建立一個(gè)過(guò)程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過(guò)程中的使用。
    6.2.1.3 在組織的質(zhì)量手冊中包含一節有關(guān)HSF過(guò)程管理計劃和目標，以及所引用的HSF形成文件的程序。
    7. 管理職責
    7.1.4 在管理評審中包含HSF。
    7.1.6 確保危害物質(zhì)清單在整個(gè)組織內溝通。
    7.2 確定HSF要求：最高管理者應確保顧客的HSF要求得到確定和滿(mǎn)足，并包含在顧客滿(mǎn)意度測量中。
    7.3.1.1 方針包含滿(mǎn)足要求和持續改進(jìn)HSF慣例的有效性承諾。
    7.4.1.2 適宜時(shí)，HSF目標應包含消除過(guò)程或產(chǎn)品（包括采購的產(chǎn)品）中識別和使用的危害物質(zhì)的時(shí)間表。
    7.5.1.1 所需用于實(shí)現HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃，并作為質(zhì)量目標的要素。
    7.5.1.2 在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí)，保持HSF方面的努力的持續性。
    7.6.1.2.3 確保HSF相關(guān)的要求和職責在組織中得到溝通和理解。
    7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關(guān)的要求和職責意識。
    7.7.1 最高管理者應確保向組織的人員通報與HSF方針和實(shí)施計劃相關(guān)的績(jì)效和事宜。
    7.7.2 危害物質(zhì)信息應按照要求在組織內得到溝通。
    8．無(wú)實(shí)質(zhì)性不同條款，略。
    9．產(chǎn)品實(shí)現
    9.1.2.3 針對HSF產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監視、監督和測試活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收標準。適宜時(shí)，這應包括信息服務(wù)提供者。
    9.1.2.4 使用受限物質(zhì)的過(guò)程的程序文件或作業(yè)指導書(shū)，以便在污染存在時(shí)包含預防的內容。
    9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品的混雜
    9.3.1.1.4 要保留和維護HSF評審結果及評審確定的措施的記錄。
    9.4.1.1.2 在設計策劃時(shí)，應在文件和計劃中識別受限物質(zhì)的使用，以便控制和最終替換或消除這些部件。
    9.4.1.3.2 當設計要求使用受限物質(zhì)時(shí)，應制訂程序文件以控制、識別、監視和測量過(guò)程/產(chǎn)品（包括分包過(guò)程的產(chǎn)品）。
    9.5.1.1.3 組織應確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染。
    9.5.1.1.4 應在采購文件和材料收據上清楚地表明受限物質(zhì)的采購。
    9.5.1.2.2 應充分了解采購物品的采購路線(xiàn)，應充分識別可能被受限物質(zhì)污染的任何過(guò)程。應在文件化的程序中列明與HSF過(guò)程相關(guān)的采購活動(dòng)。
    9.5.1.2.4 如果過(guò)程彼此結合，應建立文件化的程序來(lái)區分各部件。
    9.6.1.1.7 識別并將可能污染的過(guò)程文件化
    9.6.1.1.8 運行程序已文件化，確定預防措施以預防可能的污染。
    9.6.3.1 適宜時(shí)，組織應在產(chǎn)品實(shí)現的整個(gè)過(guò)程中以適宜的方式標識HSF產(chǎn)品。
    9.6.3.2 應唯一性地標識并分隔包含受限物質(zhì)的過(guò)程，以預防與HSF產(chǎn)品結合。
    9.6.4.1 應有文件化的程序來(lái)處理和貯存危害物質(zhì)。這個(gè)程序應包括接收和運輸的記錄；記錄應表明危害物質(zhì)被分隔及分開(kāi)管理。
    10．測量、分析和改進(jìn)
    10.3.1 組織應采用適宜的方法來(lái)監視和測量（適用時(shí)）受限物質(zhì)過(guò)程，包括供應商/分包商過(guò)程及信息服務(wù)商過(guò)程，如果發(fā)現他們可能使用受限物質(zhì)的話(huà)。
    10.3.1.1 應將如何控制、監視和測量這些過(guò)程文件化。
    10.4.1 組織應建立文件化的程序來(lái)監視和測量產(chǎn)品中的受限物質(zhì)，以驗證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足。監視和測量應按照HSF計劃的規定在產(chǎn)品實(shí)現的適當階段進(jìn)行。
    10.5.1.1 應有明確的程序處理發(fā)現含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形，以及預防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運，除非獲得許可。
    10.5.2 應保持并標識有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄，以清楚地表明發(fā)現了什么受限物質(zhì)。
    10.5.3 當在交付后或產(chǎn)品開(kāi)始使用后才發(fā)現不符合HSF產(chǎn)品，組織應按照合同協(xié)議或組織過(guò)程管理方針通知顧客。
    10.6.2.4 適用時(shí)，消除所有危害物質(zhì)的持續改進(jìn)方面的努力。
    EIA/ECCB-954標準要求的文件
    同ISO9001:2000等標準一樣，按照EIA/ECCB-954標準建立的危害物質(zhì)管理體系也有一些必須制訂的文件，具體包括：
    使用的危害物質(zhì)清單
    帶有消除危害物質(zhì)時(shí)間表的HSF方針和目標
    質(zhì)量手冊中有一節HSF過(guò)程管理計劃
    質(zhì)量手冊對HSF文件化程序的引用
    在設計和開(kāi)發(fā)策劃文件中控制并最終消除HS部件的計劃
    使用HS的過(guò)程的文件化程序/工作指南
    當設計要求使用HS時(shí)，一個(gè)控制程序
    檢查和標識采購物品中含有的HS的文件化程序
    混合過(guò)程中區分不同部件的程序
    可能被污染的過(guò)程得到標識和記錄
    預防污染的運行程序
    處理和存儲危害物質(zhì)的程序
    HS過(guò)程的監視和測量
    HS產(chǎn)品的監視和測量
    防止檢測到HS的不符合產(chǎn)品交運的程序
    HSF糾正措施程序
    IECQ-HSPM認證項目
    已實(shí)施ISO9001:2000組織，均可以在ISO9001:2000基礎上以EIA/ECCB-954為基準建立危害物質(zhì)過(guò)程管理體系，并通過(guò)IECQ架構下的各國監督檢查機構（SI）認證，頒發(fā)具IECQ標志的認證證書(shū)。體系認證證書(shū)可以證明危害物質(zhì)減免過(guò)程符合標準的要求。
    另外，組織還可以申請IECQ危害物質(zhì)產(chǎn)品認證。產(chǎn)品認證證書(shū)用以證實(shí)認證產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品HSF標準。IECQ-HSF產(chǎn)品認證的前提是組織已被評價(jià)認為具備符合EIA/ECCB-954標準要求的危害物質(zhì)管理體系，另外還需對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，檢測需由SI指定的、符合國際通行檢測機構規范（如ISO/IEC17025）的機構進(jìn)行。